AI используют 71% хелстек-стартапов.Как они доказывают, что их софт действительно хорош?

00Об исследовании

Это второй текст на основе HealthTech in Motion — исследования о международных хелстек-стартапах, основанных беларусами. В первой части мы разбирались, кто сегодня создает проекты в сфере здоровья, почему три четверти компаний запускают уже опытные основатели. Сегодня поговорим о том, что стоит за их технологиями. Согласно ресерчу, у 16 из 28 компаний (57%) публичных научных, клинических или регуляторных сигналов не обнаружено (но это не означает, что технологии не тестируются или не работают). У оставшихся 12 публичный след есть и выглядит по-разному.

01Проверка технологии

Когда проверяют саму технологию

Например, Skinive, AI-сервис для распознавания проблем с кожей, тестировал точность алгоритма распознавания патологий. В опубликованной работе компания сравнила две версии, обученные на 64 тыс. и 115 тыс. изображений. Для злокачественных новообразований чувствительность более свежей версии достигала 95,4%.

HeartScan, приложение для мониторинга работы сердца с помощью смартфона, проверял, как алгоритм распознает события сердечного цикла. Для этого использовали 7 700+ часов записей акселерометра в условиях шума, движения, собранных с разных моделей смартфона. Лучшая версия алгоритма обнаруживала момент открытия аортального клапана с точностью 99,8%. Пока работа опубликована как препринт.

Doctorina, AI-сервис для медицинских консультаций, пошел другим путем: команда сравнила диагностические результаты своего алгоритма с результатами врачей и других AI-моделей. Для этого использовали 150 смоделированных консультаций первичной помощи. Диагноз Doctorina совпал с референсными в 82% случаев против 57% у врачей. Кроме того, алгоритм стартапа показал самую высокую точность диагностики по сравнению с frontier-моделями (Claude Opus 5, GPT-5.6, Gemini 3.1 Pro, Kimi K3). Это исследование также пока опубликовано как препринт.

02Оценка изменений у пользователей

Когда исследуют не только алгоритм

Flo Health, приложение для женского здоровья, исследует разные аспекты своего продукта. Например, два пилотных рандомизированных исследования с участием более 400 женщин касались роли образовательного контента в вопросах менструального здоровья, ПМС и ПМДР. По окончании исследований, которые длились три месяца, участницы стали лучше разбираться в вопросах женского здоровья, отметили улучшение некоторых показателей. А группа с ПМС и ПМДР — снижение выраженности симптомов. Кроме того, компания проверяла точность своего Symptom Checker на смоделированных случаях эндометриоза, миомы и синдрома поликистозных яичников. В 83–88% случаев выводы компании совпали с оценками независимых врачей. В этом году Flo зарегистрировала исследование функции цифровой контрацепции.

Goodville, мобильная игра, которая использует игровые механики для поддержки ментального здоровья, изучала не алгоритм, а изменения у пользователей. Компания провела 6-недельное исследование более чем 1 700 человек с симптомами депрессии. Около 60% сообщили об уменьшении выраженности симптомов за рассматриваемый период. Но важно отметить: исследование было наблюдательным, без рандомизации и контрольной группы. То есть оно фиксировало изменения у пользователей в моменте, но не доказывало, что именно приложение стало их причиной.

CleverPoint, платформа для оценки психофизиологического состояния на основе EEG/ECG и виртуальный реальности, выступала не объектом, а инструментом исследования. С её помощью у 400+ судовых офицеров и инженеров оценивали реакцию мозга и тела на когнитивную нагрузку. У 73,8% участников обнаружили выраженный стресс, а у участников старше 40 лет — снижение когнитивных функций в условиях стресса. То есть здесь исследовали не точность CleverPoint, а состояние людей с помощью технологии.

03Клиническая проверка

От пилота с 40 детьми до тестирования на 1 000 пациентах

Еще три стартапа, согласно исследованию, находятся на той или иной стадии клинической проверки. Bloom, AI-нутрициолог и трекер питания, говорит в материалах для инвесторов о тестировании клиниками. VR NeuroLink AI, разработчик VR-технологии для нейрореабилитации, сообщает о проверке продукта на 1 000+ пациентах. MindMuscle, нейрофидбек-платформа и EEG-гарнитура для детей с СДВГ, — о пилоте с 40+ детьми и работе с пятью педиатрическими клиниками в США.

Поскольку методология и результаты этих проверок публично недоступны, невозможно определить, что они показали. Поэтому эти кейсы в ресерче учитываются отдельно от опубликованных научных работ.

04Академический след

Когда стартап попадает в поле зрения ученых

Еще несколько стартапов из выборки попали в независимые научные работы. Хотя присутствие в академической литературе не означает однозначную эффективность продукта: в обзоре может быть и полноценный анализ, и простое упоминание в качестве примера.

Например, Skinive минимум дважды попадал в поле зрения независимых исследований: приложение сравнивали с другими AI-сервисами для анализа кожи – по заявленной точности, участию врачей, регуляторному статусу, тому, насколько полно продукт раскрывает информацию пользователям. Stork, приложение для трекинга беременности, также анализировалось в независимом исследовании приложений для самоконтроля во время беременности наравне с другими продуктами.

В то время как Soula приводилась как пример существующего решения, а данные из исследования Zing Coach использовались в рамках академической публикаций, но без оценки эффективности самого приложения.

05Регулирование, ISO, патенты

Другие признаки "зрелости": регулирование, ISO, патенты

Для некоторых хелстек-продуктов исследованиями дело не ограничивается: если стартап намерен использоваться в медицинских целях, ему придется пройти процедуру регуляции как медицинского изделия. В выборке такой трек есть у двух компаний: Skinive — имеет CE-маркировку (медицинское изделие класса I по EU MDR) и VR NeuroLink AI (проходит сертификацию как медицинское изделие класса IIa).

Среди других признаков зрелости компаний: патенты и стандарты менеджмента. Skinive сертифицирован по ISO 13485 – стандарту управления качеством при разработке медицинских изделий. Flo Health имеет сертификаты ISO 27001 и ISO 27701 в области информационной безопасности и приватности данных (и по сообщению компании, является единственным femtech-приложением, сертифицированным по обоим стандартам). MindMuscle получил в США патент на свою EEG-гарнитуру.

06Комментарий эксперта

Когда хороших метрик уже недостаточно

Как видим, единой лестницы доказательности в HealthTech нет. Алгоритм анализа сигналов сердца или медицинское ПО для оценки новообразований на коже решают разные задачи. Соответственно, им требуются разные исследования и разные уровни доказательности. Где проходит эта граница и в какой момент продукту в сфере цифрового здоровья вообще нужна клиническая валидация? Комментирует руководитель технологической компании с многолетним опытом разработки digital health-продуктов для американского рынка, включая проекты для крупных госпиталей и healthcare enterprises. Компания реализовала несколько сотен проектов. Эксперт попросил сохранить анонимность.